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ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

ALKONATREM 150 mg, gélule (Chlorhydrate de déméclocycline) - Rupture de stock
Indications
Laboratoire exploitant Primius Lab Ltd
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm01/01/1970
Observations particulières
  • Rupture de stock effective depuis le 11 décembre 2013 -AMM caduque depuis le 07 décembre 2017-
  • Mise à disposition de la spécialité française DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule depuis le 17 mai 2019.

Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des alternatives suivantes :

SAMSCA 15 mg, comprimé (tolvaptan) :

Cette spécialité initialement destinée au marché britannique, est mise à disposition par le laboratoire OTSUKA PHARMACEUTICAL depuis le 19 février 2014 :

Nouvelles modalités de commande depuis le 03 février 2015 : Pour toute commande, celle-ci doit être adressée à OTSUKA PHARMACEUTICAL selon les modalités décrites dans la lettre ci-dessus.

Attention : ALKONATREM (déméclocycline) et SAMSCA (tolvaptan) sont différents (substance active, posologie, mises en garde et précautions d'emploi).

En particulier, les modalités de surveillance des patients lors de l'initiation du traitement par SAMSCA doivent être respectées : lire le RCP avant toute prescription et toute dispensation.

DEMECLOCYCLINE (chlorhydrate) USP, 150mg, comprimé pelliculé :

Cette spécialité à base de déméclocycline est destinée aux patients pour lesquels l'utilisation de SAMSCA serait contre-indiquée ou inappropriée. Elle est mise à disposition par KEOCYT de façon exceptionnelle et transitoire à compter du 7 juillet 2014 :

Pour toute commande, celle-ci doit être adressée à CSP selon les modalités décrites dans la lettre ci-dessus.

Ecrit le 20/05 18:02
ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon
Indications
Laboratoire exploitant Pfizer
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm01/01/1970
Observations particulières
Ecrit le 20/05 14:39
Orthopédie - Axor II - Integrum AB - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société INTEGRUM AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/05/2019) application/pdf(164ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1909321.

Ecrit le 20/05 09:48
Capteur PCO2 - Changeur de membrane des capteurs V-Sign et OxiVenT - SenTec AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SenTec AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/05/2019) application/pdf(210ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1908727/R1909314.

Ecrit le 20/05 18:01
Stimulateurs cardiaques Azure

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/05/2019) application/pdf(134ko).

Des investigations complémentaires de l'ANSM sont en cours.

Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1909177.

Ecrit le 20/05 17:57


 
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